A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com isso, o Brasil passará a ter vacinas contra a Covid-19, doença causada pelo coronavírus, totalmente produzidas em solo nacional.

A partir de agora, a Fiocruz poderá utilizar o produto na fabricação da vacina AstraZeneca no país. “Com isso, todas as etapas de produção serão realizadas no Brasil”, destaca a agência reguladora, em nota.

Essa será a primeira vacina anti-Covid produzida totalmente com matéria-prima nacional. A Fiocruz começou a produção e os testes em julho de 2021.

Para tomar essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. “Esses estudos demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, frisa a autorização.

Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.

A vacina da Fiocruz está autorizada para uso no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março do ano passado.